In einem von Experten und Aktivisten als „historisch“ bezeichneten Schritt genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) am Mittwoch die Anwendung der ersten präventiven Injektion gegen HIV, einer Behandlung namens Lenacapavir, die lediglich zwei Anwendungen pro Jahr erfordert.
Hergestellt von der Pharmafirma Gilead Sciences, wird das Medikament zur bisher nachhaltigsten und wirksamsten Option zur Prävention des humanen Immundefizienzvirus (HIV).
Kommerziell unter dem Namen Yeztugo, reduzierte Lenacapavir das Infektionsrisiko in klinischen Studien bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hohem Risiko um mehr als 99,9 %, gemäß dem Bericht von Univisión.
„Dies ist ein historischer Tag. Lenacapavir hat das echte Potenzial, die Übertragung von HIV zu beenden“, erklärte Daniel O’Day, CEO von Gilead.
Lenacapavir wird durch zwei subkutane Injektionen pro Jahr im Bauchraum verabreicht, wo das Medikament eingelagert wird und langsam in den Körper freigesetzt wird. Dieser Mechanismus vereinfacht nicht nur die Behandlung, sondern bietet auch eine effektive Alternative für Personen, die vergessen, die tägliche orale PrEP einzunehmen, oder die mit Stigmatisierung konfrontiert sind, wenn sie dies tun.
„Es ist das Nächste, was wir zu einem Impfstoff gegen HIV haben“, bemerkte Greg Millett, Direktor für öffentliche Politik der Stiftung für AIDS-Forschung (amfAR).
„Das könnte wirklich die Spielregeln verändern“, betonte er.
Obwohl die Zulassung durch die FDA den Beginn einer weltweiten Einführung von Lenacapavir markiert, ist noch unklar, wie viele Menschen in den USA und im Ausland Zugang zu dem Medikament haben werden, hauptsächlich aufgrund der hohen Kosten.
Es wird geschätzt, dass der Einstiegspreis etwa 25.000 Dollar pro Jahr betragen könnte, eine Summe, die die Verfügbarkeit in einkommensschwachen Gemeinschaften sowohl im Land als auch in anderen Regionen der Welt, wo HIV nach wie vor eine ernsthafte Bedrohung darstellt, einschränken könnte.
Activisten und Organisationen haben gefordert, dass der Preis drastisch auf etwa 25 Dollar pro Jahr gesenkt wird, um die globalen Ziele zur Bekämpfung des Virus bis 2030 zu erreichen.
Die PrEP (Präexpositionsprophylaxe) gibt es seit mehr als einem Jahrzehnt, aber ihre Wirksamkeit war durch die Notwendigkeit, sie täglich einzunehmen, eingeschränkt.
En cambio, der halbjährliche Schutz, den Lenacapavir bietet, erleichtert die Einhaltung der Behandlung und überwindet soziale und logistische Barrieren, die die Prävention in vielen Bevölkerungsgruppen erschwert haben.
Según los CDC, jede Jahr werden in den Vereinigten Staaten mehr als 30.000 neue HIV-Infektionen registriert und weltweit etwa 1,3 Millionen. Das Auftauchen einer zugänglicheren und nachhaltigeren Präventionsmethode könnte einen Wendepunkt im Kampf gegen die Krankheit darstellen.
Mit der bereits gültigen Genehmigung bereitet Gilead den kommerziellen Markteintritt von Yeztugo auf dem US-Markt vor, während das Unternehmen an globalen Vereinbarungen arbeitet, um den Zugang zu erweitern, insbesondere in Entwicklungsländern.
Währenddessen bestehen Experten für öffentliche Gesundheit und Befürworter des universellen Zugangs zu Behandlungen darauf, dass der Erfolg dieses Instruments nicht nur von seiner medizinischen Wirksamkeit abhängt, sondern auch von seiner Erschwinglichkeit, Verfügbarkeit und gerechten Verteilung.
Die heutige Ankündigung eröffnet eine neue Ära in der Prävention von HIV, wirft jedoch auch eine wichtige Frage auf: Wer wird sich diesen Fortschritt leisten können?, fragen sie.
Häufig gestellte Fragen zur präventiven HIV-Impfung, die in den USA zugelassen wurde.
Was ist Lenacapavir und wie funktioniert es?
Lenacapavir ist eine präventive Behandlung gegen HIV, die durch zwei subkutane Injektionen pro Jahr verabreicht wird. Dieses Medikament, das unter dem Namen Yeztugo vermarktet wird, wird im Bauch deponiert und langsam in den Körper freigesetzt, wodurch das Infektionsrisiko laut klinischen Studien um mehr als 99,9 % reduziert wird.
Warum wird der Einsatz von Lenacapavir als historisch angesehen?
Die Zulassung von Lenacapavir wird als historisch angesehen, da sie einen bedeutenden Fortschritt in der Prävention von HIV darstellt und eine langfristige und effektive Option mit nur zwei Anwendungen pro Jahr bietet. Dies vereinfacht die Behandlung und kann soziale und logistische Barrieren für Personen abbauen, die mit Stigmata bei der täglichen Einnahme von PrEP konfrontiert sind.
Was sind die Hürden für den Zugang zu Lenacapavir?
Die hohen Kosten für Lenacapavir, die auf etwa 25.000 Dollar pro Jahr geschätzt werden, könnten seine Verfügbarkeit in einkommensschwachen Gemeinschaften einschränken. Aktivisten und Organisationen setzen sich für eine drastische Preissenkung ein, um den Zugang zu erweitern und die globalen Ziele zur Bekämpfung von HIV zu erreichen.
Wie kann sich die Preispolitik von Trump für Medikamente auf die Zugänglichkeit von Lenacapavir auswirken?
Die Politiken von Trump zielen darauf ab, die Preise für Medikamente in den USA zu senken, was die Zugänglichkeit von Lenacapavir verbessern könnte. Allerdings wird die tatsächliche Preissenkung von der Umsetzung dieser Politiken und den Verhandlungen mit der Pharmaindustrie abhängen.
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