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Die amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA)
Der Rückruf wurde freiwillig von Viatris Specialty, einem Unternehmen mit Sitz in West Virginia und dem aktuellen Hersteller des Produkts, eingeleitet.
Die Entscheidung betrifft ausschließlich die Charge Nummer 8177156, die Tabletten zu drei Milligramm in Flaschen mit 60 Tabletten enthält, mit einem Ablaufdatum vom 28. Februar 2027.
Según el offiziellen Mitteilung, wurde das Medikament zurückgezogen, da es die Auflösungsanforderungen nicht erfüllte, was bedeutet, dass die Tabletten nicht in der erforderlichen Standardrate gelöst werden und das Produkt möglicherweise die Qualitätskontrollen nicht bestanden hat.
Der betroffene Jahrgang wurde im gesamten Gebiet der Vereinigten Staaten zwischen dem 27. August 2024 und dem 29. Mai 2025 verteilt.
Der formale Rückrufprozess begann am 8. April, obwohl Viatris den freiwilligen Prozess Ende März eingeleitet hat.
Die FDA klassifizierte das Produkt als Klasse II, was darauf hinweist, dass es vorübergehende oder medizinisch umkehrbare negative Auswirkungen auf die Gesundheit verursachen kann, jedoch kein unmittelbares ernsthaftes oder tödliches Risiko darstellt.
Bis zum Datum der Bekanntmachung wurden keine Erkrankungen oder Verletzungen im Zusammenhang mit dem zurückgezogenen Batch gemeldet.
Der Rückruf ist äußerst spezifisch und betrifft kein anderes Lot von Xanax XR sowie die Generika von Alprazolam, die den Großteil der im Land verkauften Produkte ausmachen.
Ein Sprecher von Viatris machte dazu deutlich: "Der einer einzelnen Starke des Markenprodukts, und keine andere Charge von Xanax XR oder dessen Generika ist betroffen."
Sowohl Viatris als auch die FDA sind sich einig, dass Patienten, die die betroffene Charge konsumiert haben, keine sofortigen Maßnahmen ergreifen müssen.
Die FDA wies außerdem darauf hin, dass "in einigen Fällen das Abbrechen eines Medikaments schädlicher sein kann für die Gesundheit als die Fortsetzung der Einnahme des zurückgerufenen Medikaments".
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