Der Präsident der Vereinigten Staaten, Donald Trump, unterzeichnete an diesem Dienstag eine Ausführungsverordnung, die darauf abzielt, das Preissystem für rezeptpflichtige Medikamente im Land zu reformieren.
Die Maßnahme zielt darauf ab, die Kosten für Millionen von Amerikanern zu senken, die Genehmigung von Generika zu beschleunigen und die Effizienz des öffentlichen Gesundheitsprogramms Medicare zu stärken, während gleichzeitig auch Zugeständnisse an die Pharmaindustrie gemacht werden.
Ein Kommuniqué, das von dem Weißen Haus veröffentlicht wurde, präzisiert, dass diese Initiative die bestehenden Bemühungen der Verwaltung zur Verbesserung des Zugangs zu wesentlichen Medikamenten erweitert und vertieft, während sie gleichzeitig strukturelle Probleme in der pharmazeutischen Wertschöpfungskette anspricht.
Preissenkung als Hauptziel
Zu den hervorgehobenen Maßnahmen weist der Erlass das Gesundheits- und Sozialministerium an:
„Verbesserung des Preisverhandlungsprogramms für Medikamente von Medicare“, mit dem Ziel, die zuvor erreichte Einsparung von 22 % zu übertreffen.
„Die Ausrichtung der Medicare-Zahlungen für bestimmte Medikamente auf die Kosten, zu denen die Krankenhäuser sie tatsächlich erwerben“, könnte die Ausgaben um bis zu 35 % senken.
"Die Standardisierung der Medicare-Zahlungen unabhängig von dem Ort, an dem der Patient behandelt wird", mit dem Ziel, die Preise um bis zu 60% zu senken.
Es werden auch extrem niedrige Preise für wesentliche Medikamente für gefährdete Bevölkerungsgruppen in Betracht gezogen:
Die Preise für Insulin für einkommensschwache Patienten und Personen ohne Versicherung werden auf nur 0,03 $ gesenkt, zuzüglich einer kleinen Verwaltungsgebühr.
-Die injizierbare Epinephrin wird nur $15 kosten.
Generika, Biosimilars und Transparenz auf dem Markt
Die Anordnung fördert einen starken Fokus auf Wettbewerbsfähigkeit, Transparenz und Effizienz, indem sie die Nutzung von Generika und Biosimilars als Alternative unterstützt, die bis zu 80 % günstiger sind als Markenalternativen.
Además, wird die Bundesregierung aufgefordert, die Genehmigung von diesen Produkten durch die FDA zu beschleunigen und sogar bestimmte verschreibungspflichtige Medikamente für den frei verkäuflichen Verkauf neu zu bewerten.
Die Verordnung richtet sich auch auf die pharmazeutischen Mittelsmänner (PBM), indem sie eine „größere Offenlegung der Gebühren, die die PBM an die Vermittler zahlen“, verlangt.
Stärkung von Medicare und Importe
Die Trump-Administration schlägt vor, die Rolle der Bundesstaaten zu stärken, um bessere Preise in ihren öffentlichen Gesundheitssystemen zu erzielen. Zu den Maßnahmen gehören:
-Die Ermöglichung von Importprogrammen für Medikamente, wie sie bereits in Florida genehmigt sind.
Effizientere Kaufvereinbarungen für teure Medikamente, wie die zur Behandlung von Sichelzellanämie, anstreben.
Gesetzesänderungen und Konzessionen an Pharmakonzerne
Einer der am häufigsten kommentierten Aspekte war die Anweisung an Robert F. Kennedy Jr., den Gesundheitsminister, mit dem Kongress zusammenzuarbeiten und das aktuelle Programm zur Preisverhandlung von Medicare zu reformieren, das 2022 im Rahmen des Inflation Reduction Act eingeführt wurde.
Die Pharmaunternehmen haben dieses Programm kritisiert, insbesondere die sogenannte „Bestrafung der Pille“, die den Preis bestimmter Medikamente über Jahre hinweg begrenzt.
Trump hat diese Besorgnis aufgegriffen und erklärt, dass "diese Strafmaßnahme die Innovation zu verzerren droht und Investitionen in zugänglichere Medikamente abschrecken könnte".
Trump möchte, dass kleine Molekülmedikamente - wie Tabletten und Kapseln, die die Mehrheit der Arzneimittel ausmachen - die gleiche Karenzzeit (13 Jahre) wie biologische Medikamente haben, bevor sie für Preisverhandlungen freigegeben werden.
Según la agencia Reuters, dies ist ein Sieg für die Industrie, die seit langem Druck ausübt, um die Verhandlungsfristen zu lockern und ihre Gewinnmargen zu erweitern.
Jenseits des Preises: Importe und Bundespolitiken
Neben den Änderungen bei Medicare fordert die Executive Order die FDA auf, staatliche Anträge zur Einfuhr von Medikamenten aus Kanada und anderen Ländern voranzutreiben. Ziel ist es, dass sich mehr Staaten dem von Florida Initiierten anschließen.
Parallel dazu wird zur Zusammenarbeit mit den Handels- und Justizdepartements sowie mit der Bundeshandelskommission aufgefordert, um das wettbewerbswidrige Verhalten der Hersteller zu bekämpfen.
Mit dieser Exekutivverordnung bekundet Trump sein Engagement, die amerikanischen Patienten ins Zentrum des Gesundheitssystems zu stellen, auch wenn er dabei historische Forderungen der Pharmaindustrie einbezieht.
Die Verwaltung besteht darauf, dass die Maßnahmen Einsparungen generieren werden, die die in der ersten Phase des Verhandlungsprogramms erzielten übertreffen, obwohl noch keine spezifischen Details bekannt gegeben wurden.
Die Senkung der Medikamentenkosten, die Demokratisierung des Zugangs und die Umstrukturierung des Pharmamarktes festigen sich somit als Säulen des Gesundheitsansatzes der gegenwärtigen Regierung.
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